更新 : 220831_SGU
演示文稿。
Medicabase是一个非营利性的药物数据库编辑协会。它的目的是建立和提供语义库,以促进药物回路的互操作性。它还通过其专业知识和与该领域参与者的分析工作在电子健康领域发挥作用。
Medicabase打算以非商业方式广泛传播其制作的参考材料。
Medicabase虚拟药物库
虚拟药物库的目的是在DC处方的背景下实现虚拟药物的互操作性。该药库主要用于通过专业软件进行处方或配药。
该资源库在许可下可供下载。通过访问和下载内容,用户承认他/她已经阅读了本许可的条款,并无条件地接受了这些条款。
为了便于整合到商业软件中,该资源库还将根据Medicabase成员药物数据库自己的时间表向其传播。
迄今为止,整合该资源库的数据库列表是
- Claude Bernard
- 瑟里亚克
- 苗族人
- 维达尔
技术附件 :
Medicabase虚拟药物库的基础是唯一的字母数字标识符(MV+8位)和可互操作的虚拟药物的描述性标签。
这种措辞包括活性物质的通用名称、每种物质的各自强度和药品形式。
储存库每月都会更新。
虚拟医学互操作性资源库的详细描述。
互操作性框架的范围 :
它包括过去三年在法国销售或已经销售的所有特产,但以下除外
- 电子处方不需要通用名称的专业
- 工作组因其组成性质而决定排除的专业(医用气体、Prodrogue...)。
存储库的模型 :
虚拟药物是由3个部分定义的。
活性物质、强度和药品形式
这三个组成部分来自于公认的基准。
- 物质 :
用于描述这些物质的参考资料是由EMA公布的物质清单(1):eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary(xEVMPD)。
该储存库中的物质是根据ISO 11238:2012 IDMP2标准进行管理的(特别是在为 "第57(2)条 "数据库填写数据时已经实施)。
(1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/04/WC500142231.xlsx
(2)IDMP:医药产品的鉴定
- 药品形式
用来描述形状的标准是EDQM*发布的标准条款。
在互操作性资源库的框架内,保留了与药品形式有关的术语和与药品形式有关的综合术语。
* https://standardterms.edqm.eu/
- 单位
用来描述物质剂量单位的标准是UCUM*。
语法与实施一套字符、符号和词法及句法规则
* 统一计量单位代码 (http://unitsofmeasure.org)
章程规则 :
-> 用量
剂量伴有一个 "基数 "指标(布尔值),以表明其表达方式(基数或盐)。
数值表示为一个数字
该单位根据UCUM参考系统表示
写作规则:1000毫克以上:使用单位 "克"。
.统一 "的形式
剂量的表达是指所考虑的单位中包含的物质的数量。
例如:吲哚美辛25毫克胶囊
.多剂量形式
剂量可以用浓度或百分比来表示,在后一种情况下,浓度的精确度为
例子。
帕米膦酸二钠盐15毫克/毫升输液溶液
2%乙酰半胱氨酸(20毫克/毫升)口服溶液
.经皮设备
根据设备的类型,可以应用3条规则
24小时的设备(最常见的情况)。
剂量的表达以24小时为单位。
例如:尼古丁14毫克/24小时透皮装置
可在24小时以外的时间段内施用的装置
剂量的表达需要如图所示的时期
示例:尼古丁15毫克/16小时透皮装置
毒品
剂量表达是每小时给出的
例子芬太尼12µg/h透皮装置
-核心资源库中缺少的信息
在管理存储库的小组达成合议后创建,并分配一个临时内部标识符。
向主管当局申请成立。
.物质
指定一个临时内部识别码,以关键字母TS开头,后跟6位数字(例如TS000010)。
向EMA申请成立
.单位
对管理该存储库的机构的申请
.药品形式
指定一个临时内部识别码,以关键字母TS开头,后面是6位数字(例如TF000025)。
向ANSM申请(EDQM联系人)。
命名和书写规则
.虚拟药品的措辞以大写字母开始
.物质的顺序是按字母顺序排列的
.物质(1)的措辞是重音小写的
.剂量
它被放在紧随物质之后
物质-剂量 "对由一个 "+"号隔开,前面和后面是一个空格。
如果剂量表示为碱,则将盐放在括号中。
小于1的数字显示时,小数点分隔符前有一个0。
没有使用逗号或句号作为千位分隔符,而是使用空格。
.药品形式
标准条款的法文措辞
全称和重音小写
前面是空格,后面是 "物质-剂量 "对的清单
(1) 世界卫生组织推荐的INN,如果没有,则为欧洲或法国药典的名称,如果没有,则为通常的通用名称(《公共卫生法典》第R.5121-1条)。
存储库维护的原则
管理是协作性的。