Güncelleme : 220831_SGU
Kaynak :https://www.medicabase.fr/
Sunum:
Medicabase, kar amacı gütmeyen bir ilaç veritabanı editörleri birliğidir. Amacı, ilaç devresinin birlikte çalışabilirliğine katkıda bulunan semantik havuzlar oluşturmak ve kullanıma sunmaktır. Ayrıca, bu alandaki oyuncularla yaptığı uzmanlık ve analiz çalışmaları aracılığıyla e-sağlık sektöründe de rol oynamaktadır.
Medicabase, ürettiği referans materyallerini ticari olmayan bir şekilde ve yaygın olarak dağıtmayı amaçlamaktadır.
Medicabase Sanal İlaç Deposu
Sanal ilaç deposu, DC reçeteleme bağlamında sanal ilaçların birlikte çalışabilirliğini sağlamayı amaçlamaktadır. Deponun esas olarak reçeteleme veya dağıtım için profesyonel yazılım aracılığıyla kullanılması amaçlanmaktadır.
Depo, lisans altında indirilebilir. Kullanıcı, içeriğe erişerek ve içeriği indirerek bu lisansın koşullarını okuduğunu ve koşulsuz olarak kabul ettiğini onaylar.
İş yazılımlarına entegrasyonu kolaylaştırmak için havuz, Medicabase üyesi ilaç veri tabanlarına da kendi takvimlerine göre dağıtılacaktır.
Bu depoyu bugüne kadar entegre eden veritabanlarının listesi şöyledir
- Claude Bernard
- Theriaque
- Thesorimed
- VIDAL
Teknik Ek :
Medicabase sanal ilaç deposu, benzersiz bir alfanümerik tanımlayıcıya (MV + 8 hane) ve birlikte çalışabilir sanal ilacın açıklayıcı bir etiketine dayanmaktadır.
Bu ifade, aktif madde(ler)in ortak adı, her bir maddenin ilgili gücü ve farmasötik formundan oluşur.
Depo aylık olarak güncellenmektedir.
Sanal tıp birlikte çalışabilirlik havuzunun ayrıntılı açıklaması.
Birlikte çalışabilirlik çerçevesinin kapsamı :
Aşağıdakiler hariç olmak üzere, son üç yıldır Fransa'da pazarlanan veya pazarlanmış olan tüm spesiyaliteleri içerir
- Elektronik reçete için Ortak Adın gerekli olmadığı uzmanlık alanları
- Çalışma grubunun bileşimlerinin doğası gereği hariç tutmaya karar verdiği uzmanlıklar (tıbbi gazlar, Prodrogue...)
Depo modeli :
Sanal ilaç 3 bileşen tarafından tanımlanır.
Etkin madde(ler), güç(ler) ve farmasötik form
Bu üç bileşen, kabul görmüş kıyaslama ölçütlerinden türetilmiştir.
- Maddeler :
Maddeleri tanımlamak için kullanılan referans, EMA tarafından yayınlanan madde listesidir(1): eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (xEVMPD).
Bu depodaki maddeler ISO 11238:2012 IDMP2 standardına göre yönetilmektedir (özellikle "Madde 57(2)" veri tabanı için veri doldurmak üzere uygulanmıştır)
(1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/04/WC500142231.xlsx
(2)IDMP: tıbbi ürünlerin tanımlanması
- Farmasötik form
Şekilleri tanımlamak için kullanılan standart, EDQM* tarafından yayınlanan Standart Terimlerdir.
Birlikte çalışabilirlik havuzu çerçevesinde, farmasötik formlara ilişkin terimler ve farmasötik formlara ilişkin birleşik terimler muhafaza edilmiştir.
* https://standardterms.edqm.eu/
- Birimler
Madde dozajlarının birimlerini tanımlamak için kullanılan standart UCUM*'dur.
Bir dizi karakter, sembol ve sözcüksel ve sözdizimsel kuralların uygulandığı dilbilgisi
* Ölçü Birimleri için Birleşik Kod (http://unitsofmeasure.org)
Anayasa Kuralları :
-> Dozaj
Dozaja, ifade şeklini (baz veya tuz) belirtmek için bir "baz" göstergesi (Boolean) eşlik eder
Sayısal değer rakam olarak ifade edilir
Birim UCUM referans sistemine göre ifade edilir
Yazım kuralı: 1000 mg'ın üzerinde: "g" birimi kullanılır.
. Üniter" form
Dozaj ifadesi, söz konusu birimde bulunan madde miktarıdır
Örnek: Indometacin 25 mg kapsül
. Çoklu doz formu
Dozaj, konsantrasyon veya yüzde olarak ifade edilebilir, ikinci durumda konsantrasyonun kesinliği ile
Örnekler:
Pamidronik asit disodyum tuzu 15 mg/ml infüzyon için çözelti
Asetilsistein %2 (20 mg/ml) oral çözelti
. Transdermal cihazlar
Cihazın türüne bağlı olarak 3 kural uygulanabilir
24 saatlik cihaz (en yaygın durum):
dozun ifadesi 24 saat ile gösterilir
Örnek: Nikotin 14 mg/24 saat transdermal cihaz
24 saatten daha uzun bir süre boyunca uygulanabilen bir cihaz
dozun ifadesi belirtildiği gibi periyodu alır
Örnek: Nikotin 15 mg/16 saat transdermal cihaz
uyuşturucu
doz ifadesi saat başına verilir
ÖrnekFentanil 12 µg/h transdermal cihaz
-Çekirdek depolarda eksik olan bilgiler
Geçici bir dahili tanımlayıcının tahsis edilmesiyle birlikte depoyu yöneten grubun ortak mutabakatından sonra oluşturulması.
Kuruluş için yetkili makamlara başvuru.
.Maddeler
TS anahtar harfleri ile başlayan ve 6 rakamdan oluşan geçici bir dahili tanımlayıcı kodun atanması (örnek TS000010)
Kuruluş için EMA'ya başvuru
.Birimler
Bu depoyu yöneten kuruma başvuru
. Farmasötik formlar
TS anahtar harfleri ile başlayan ve 6 rakamdan oluşan geçici bir dahili tanımlayıcı kodun atanması (örnek TF000025)
ANSM'ye başvuru (EDQM irtibat kişisi)
Adlandırma ve yazma kuralları
. Sanal bir ilacın ifadesi büyük harfle başlar
. Maddelerin sırası alfabetiktir
. Maddelerin (1) ifadesi vurgulu küçük harflerle yazılmıştır
.Dozaj
Maddeden hemen sonra yerleştirilir
"Madde - dozaj" çiftleri, önünde bir "+" işareti ve ardından bir boşluk ile ayrılır
Dozaj baz olarak ifade edilirse, tuz parantez içine alınır.
1'den küçük görüntülenen sayılar için ondalık ayırıcıdan önce bir sıfır gelir
Binlik ayırıcı olarak virgül veya nokta kullanılmaz, boşluk kullanılır
. Farmasötik form
Standart terimlerin Fransızca ifadesi
Tam ve vurgulu küçük harflerle
Önünde bir boşluk bulunan "madde-dozaj" çiftleri listesini takip eder
(1) DSÖ tarafından önerilen INN, bu mümkün değilse Avrupa veya Fransız farmakopesindeki adı veya bu da mümkün değilse alışılmış yaygın adı (Halk Sağlığı Kanunu Madde R.5121-1)
Depo bakım ilkeleri
Yönetim işbirlikçidir.
