Uppdatera : 220831_SGU
Källa :https://www.medicabase.fr/
Presentation:
Medicabase är en ideell sammanslutning av redaktörer av läkemedelsdatabaser. Dess syfte är att bygga upp och göra semantiska databaser tillgängliga som bidrar till interoperabiliteten i läkemedelskretsen. Den spelar också en roll inom e-hälsosektorn genom sin expertis och sitt analysarbete med aktörer på detta område.
Medicabase har för avsikt att på ett icke-kommersiellt sätt sprida det referensmaterial som produceras i stor omfattning.
Medicabase virtuellt läkemedelsförråd
Det virtuella läkemedelsregistret är avsett att möjliggöra driftskompatibilitet mellan virtuella läkemedel i samband med DC-förskrivning. Förteckningen är främst avsedd att användas med hjälp av professionell programvara för förskrivning eller utlämning av läkemedel.
Förteckningen kan laddas ner under licens. Genom att få tillgång till och ladda ner innehållet bekräftar användaren att han/hon har läst villkoren i denna licens och accepterar dem villkorslöst.
För att underlätta integrationen i affärsprogram kommer arkivet också att spridas till Medicabase-medlemmarnas läkemedelsdatabaser enligt deras egen tidtabell.
Följande databaser har hittills integrerats i detta arkiv
- Claude Bernard
- Theriaque
- Thesorimed
- VIDAL
Teknisk bilaga :
Medicabasens virtuella läkemedelsregister bygger på en unik alfanumerisk identifierare (MV + 8 siffror) och en beskrivande etikett för det interoperabla virtuella läkemedlet.
Denna formulering består av namnet på den eller de aktiva substanserna i vanligt namn, respektive styrka för varje substans och läkemedelsform.
Förteckningen uppdateras varje månad.
Detaljerad beskrivning av arkivet för driftskompatibilitet för virtuell medicin.
Interoperabilitetsramens räckvidd :
Den omfattar alla specialiteter som saluförs eller har saluförts i Frankrike under de senaste tre åren, med undantag av följande
- Specialiteter för vilka det gemensamma namnet inte krävs för ett elektroniskt recept.
- Specialiteter som arbetsgruppen beslutat att utesluta på grund av deras sammansättning (medicinska gaser, Prodrogue...).
Modell för förvaringsutrymmet :
Det virtuella läkemedlet definieras av tre komponenter.
Aktiva substans(er), styrka(er) och läkemedelsform
Dessa tre komponenter är hämtade från erkända riktmärken.
- Ämnen :
Den referens som används för att beskriva ämnena är den förteckning(1) över ämnen som offentliggjorts av EMA: eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (xEVMPD).
Ämnena i detta arkiv hanteras i enlighet med standarden ISO 11238:2012 IDMP2 (den har särskilt tillämpats för att fylla i uppgifterna för databasen "Artikel 57.2").
(1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/04/WC500142231.xlsx
(2)IDMP: identifiering av läkemedel.
- Farmaceutisk form
Den standard som används för att beskriva formerna är de standardtermer som publiceras av EDQM*.
Inom ramen för driftskompatibilitetsregistret har termer som rör läkemedelsformer och kombinerade termer som rör läkemedelsformer behållits.
* https://standardterms.edqm.eu/
- Enheter
Den standard som används för att beskriva enheterna för ämnesdoser är UCUM*.
Grammatik med implementering av en uppsättning tecken, symboler och lexikala och syntaktiska regler.
* Enhetlig kod för måttenheter (http://unitsofmeasure.org)
Konstitutionsregler :
-> Dosering
Doseringen åtföljs av en "bas"-indikator (boolesk) för att ange dess uttryckssätt (bas eller salt).
Det numeriska värdet uttrycks som en siffra.
Enheten uttrycks enligt UCUM-referenssystemet.
Skrivregel: över 1000 mg: enheten "g" används.
. Enhetlig" form
Dosering är den mängd ämne som ingår i den aktuella enheten.
Exempel: Indometacin 25 mg kapsel
. Flerdosform
Doseringen kan uttryckas som en koncentration eller som en procentandel, i det senare fallet med koncentrationsnoggrannhet.
Exempel:
Pamidronsyra dinatriumsalt 15 mg/ml lösning för infusion
Acetylcystein 2 % (20 mg/ml) oral lösning
. Transdermala anordningar
Tre regler kan tillämpas beroende på typ av enhet.
24-timmarsapparat (det vanligaste fallet):
Dossens uttryck anges efter 24 timmar.
Exempel: Transdermal anordning för nikotin 14 mg/24h.
En anordning som kan administreras under en annan period än 24 timmar.
uttrycket för dosen tar den period som anges
Exempel: Transdermal anordning för nikotin 15 mg/16 h
droger
dosuttrycket ges per timme
ExempelFentanyl 12 µg/h transdermal anordning
-Information som saknas i de centrala förråden
Skapande efter kollegial överenskommelse av den grupp som förvaltar arkivet med tilldelning av en preliminär intern identifierare.
Ansökan om etablering hos de behöriga myndigheterna.
.Ämnen
Tilldelning av en tillfällig intern identifieringskod som börjar med nyckelbokstäverna TS följt av 6 siffror (exempel TS000010).
Ansökan till EMA om inrättande
.Enheter
Ansökan till det organ som förvaltar detta arkiv
. Läkemedelsformer
Tilldelning av en tillfällig intern identifieringskod som börjar med nyckelbokstäverna TS följt av 6 siffror (exempel TF000025).
Ansökan till ANSM (kontaktperson för EDQM)
Regler för benämning och skrivning
. Ordningen för ett virtuellt läkemedel börjar med en stor bokstav.
. Ämnena är ordnade i alfabetisk ordning.
. Ordalydelsen i ämnena(1) är med accentuerade små bokstäver.
.Dosering
Den placeras omedelbart efter ämnet
Paren "substans - dosering" skiljs åt med ett "+"-tecken som föregås och följs av ett mellanslag.
Om dosen uttrycks som bas, sätts saltet inom parentes.
En nolla föregår decimalseparatorn för tal som visas under 1
Inget kommatecken eller punkt används som tusentalseparator, utan ett mellanslag.
. Läkemedelsform
Fransk formulering av standardvillkoren
Med fullständiga och accentuerade små bokstäver
Den föregås av ett mellanslag och följer på förteckningen över paren "substans-dosering".
(1) INN som rekommenderas av WHO, annars namnet i den europeiska eller franska farmakopén eller, om så inte är fallet, det vanliga gemensamma namnet (artikel R.5121-1 i folkhälsolagen).
Principer för underhåll av förvaringsutrymmen
Ledningen är samarbetsinriktad.
