Обновление : 220831_SGU

Источник :https://www.medicabase.fr/

Medicabase - это некоммерческая ассоциация редакторов баз данных лекарственных средств. Ее цель - создание и обеспечение доступности семантических репозиториев, способствующих интероперабельности лекарственного контура. Она также играет определенную роль в секторе электронного здравоохранения благодаря своей экспертной и аналитической работе с игроками в этой области.
​
Medicabase намерена широко и некоммерчески распространять созданные ею справочные материалы.
​
​Виртуальный репозиторий лекарственных средств Medicabase
​
Репозиторий виртуальных лекарств предназначен для обеспечения совместимости виртуальных лекарств в контексте назначения ДС. Репозиторий в основном предназначен для использования с помощью профессионального программного обеспечения для назначения или выдачи лекарств.
​
Репозиторий доступен для скачивания на основании лицензии. Получая доступ и загружая содержимое, пользователь подтверждает, что ознакомился с условиями данной лицензии и безоговорочно принимает их.
​
Для облегчения интеграции в деловое программное обеспечение репозиторий будет также распространен среди баз данных лекарственных средств, входящих в Medicabase, в соответствии с их собственным графиком.
Список баз данных, интегрирующих это хранилище, на сегодняшний день следующий
- Клод Бернар
- Териак
- Тезоримед
- ВИДАЛЬ

Репозиторий виртуальных лекарств Medicabase основан на уникальном буквенно-цифровом идентификаторе (MV + 8 цифр) и описательной метке интероперабельного виртуального лекарства.
Эта формулировка состоит из названия действующего вещества (веществ) общим названием, соответствующей силы каждого вещества и лекарственной формы.

Репозиторий обновляется ежемесячно.
​
​Подробное описание репозитория интероперабельности виртуальной медицины.
​

Сфера применения рамок операционной совместимости :
​

Он включает все специальности, которые продаются или продавались во Франции в течение последних трех лет, за исключением
- специальности, для которых общее название не требуется для электронного рецепта
- специальности, которые рабочая группа решила исключить в связи с характером их состава (медицинские газы, Prodrogue...)
​
​ Модель хранилища :
​

Виртуальный препарат определяется 3 компонентами.
Действующее вещество (вещества), сила (силы) и лекарственная форма
Эти три компонента определяются на основе признанных эталонов.
​
​- Вещества
Для описания веществ используется список(1) веществ, опубликованный ЕМА: eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (xEVMPD).
Управление веществами в этом хранилище осуществляется в соответствии со стандартом ISO 11238:2012 IDMP2 (он был внедрен, в частности, для заполнения данных для базы данных "Статья 57(2)")
​
(1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/04/WC500142231.xlsx
(2)IDMP: идентификация лекарственных препаратов
​
​- Фармацевтическая форма
Стандартом, используемым для описания форм, являются Стандартные термины, опубликованные EDQM*.
В рамках репозитория интероперабельности были сохранены термины, относящиеся к лекарственным формам, и комбинированные термины, относящиеся к лекарственным формам.
* https://standardterms.edqm.eu/
​
​- Единицы
Стандартом, используемым для описания единиц дозировки веществ, является UCUM*.
Грамматика с реализацией набора знаков, символов и лексических и синтаксических правил
* Единый кодекс единиц измерения (http://unitsofmeasure.org)
​

Правила конституции :

​-> Дозировка
Дозировка сопровождается индикатором "основания" (булевым) для указания способа ее выражения (основание или соль)
Числовое значение выражается в виде числа
Единица измерения выражается в соответствии с системой отсчета UCUM
Правило написания: свыше 1000 мг: используется единица "г".
​
​. Унитарная" форма
Выражением дозировки является количество вещества, содержащееся в рассматриваемой единице измерения
Пример: капсула Индометацин 25 мг
​
​ . Многодозовая форма
Дозировка может быть выражена в виде концентрации или в процентах, в последнем случае с точностью до концентрации
Примеры:
Натриевая соль памидроновой кислоты 15 мг/мл раствор для инфузий
Ацетилцистеин 2% (20 мг/мл) раствор для приема внутрь
​
​ . Трансдермальные устройства
​
В зависимости от типа устройства могут применяться 3 правила
​
24-часовое устройство (наиболее распространенный случай):
выраженность дозы указывается через 24 часа
Пример: трансдермальное устройство с никотином 14 мг/24 часа
​
устройство, которое может применяться в течение периода, превышающего 24 часа
выражение дозы занимает указанный период времени
Пример: Никотин 15 мг/16 ч трансдермальное устройство
​
​наркотики
выражение дозы дается в час
​ПримерФентанил 12 мкг/ч трансдермальное устройство
​
-Информация, отсутствующая в основных хранилищах
​
Создание после коллегиального согласования группы, управляющей хранилищем, с присвоением временного внутреннего идентификатора.
​
Заявление в компетентные органы о создании.
​
.Вещества
Присвоение временного кода внутреннего идентификатора, начинающегося с ключевых букв TS, за которыми следуют 6 цифр (например, TS000010)
Заявление в ЕМА о создании
​
.Единицы
Заявление в орган, управляющий данным хранилищем
​
. Фармацевтические формы
Присвоение кода временного внутреннего идентификатора, начинающегося с ключевых букв TS, за которыми следуют 6 цифр (пример TF000025)
Заявление в ANSM (контактное лицо EDQM)
​

. Формулировка виртуального лекарства начинается с заглавной буквы
​
. Порядок расположения веществ в алфавитном порядке
​
. Формулировка веществ (1) написана подчеркнутым строчным шрифтом
​
.Дозировка
Он располагается сразу после вещества
Пары "вещество - доза" разделяются знаком "+", которому предшествует и за которым следует пробел
Если дозировка выражена в виде основания, то в скобках указывается соль.
Нуль предшествует десятичному разделителю для чисел, отображаемых меньше 1
В качестве разделителя тысяч не используется запятая или полная точка, а пробел
​
​. Фармацевтическая форма
Французская редакция Стандартных условий
В полном и подчеркнутом нижнем регистре
Перед пробелом следует список пар "вещество - доза".
​
(1) МНН, рекомендованное ВОЗ, при отсутствии такового - название европейской или французской фармакопеи или, при отсутствии такового, обычное общепринятое название (статья R.5121-1 Кодекса общественного здравоохранения)
​

Принципы обслуживания репозитория
​

Управление осуществляется на основе сотрудничества.