업데이트 : 220831_SGU

출처 :https://www.medicabase.fr/

Medicabase는 의약품 데이터베이스 편집자들의 비영리 협회입니다. 이 단체의 목적은 의약품 회로의 상호 운용성에 기여하는 시맨틱 리포지토리를 구축하고 제공하는 것입니다. 또한 이 분야의 전문 지식과 분석 작업을 통해 전자 의료 부문에서 중요한 역할을 담당하고 있습니다.
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메디베이스는 생산한 참고 자료를 비상업적인 방식으로 널리 배포할 계획입니다.
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​메디베이스 가상 약물 저장소
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가상 약물 저장소는 DC 처방의 맥락에서 가상 약물의 상호 운용성을 가능하게 하기 위한 것입니다. 이 저장소는 주로 처방 또는 조제를 위한 전문 소프트웨어를 통해 사용하도록 되어 있습니다.
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리포지토리는 라이선스에 따라 다운로드할 수 있습니다. 콘텐츠에 액세스하고 다운로드함으로써 사용자는 본 라이선스의 약관을 읽었으며 무조건 동의한다는 것을 인정합니다.
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비즈니스 소프트웨어와의 통합을 용이하게 하기 위해 저장소는 자체 일정에 따라 Medicabase 회원사의 의약품 데이터베이스에도 배포될 예정입니다.
현재까지 이 리포지토리를 통합하는 데이터베이스 목록은 다음과 같습니다.
- 클로드 베르나르
- 테리아크
- 테오리메드
- VIDAL

Medicabase 가상 의약품 저장소는 고유 영숫자 식별자(MV + 8자리)와 상호 운용 가능한 가상 의약품의 설명 레이블을 기반으로 합니다.
이 문구는 활성 물질의 일반명칭, 각 물질의 각 농도 및 의약품 형태로 구성됩니다.

리포지토리는 매월 업데이트됩니다.
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​가상 의학 상호 운용성 저장소에 대한 자세한 설명입니다.
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상호 운용성 프레임워크의 범위 :
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여기에는 지난 3년 동안 프랑스에서 판매되었거나 판매된 모든 특산품이 포함되며, 다음을 제외합니다.
- 전자 처방전에 일반명이 필요하지 않은 전문 분야
- 실무 그룹이 구성의 특성으로 인해 제외하기로 결정한 전문 분야(의료용 가스, 프로드로그...)
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​ 리포지토리 모델 :
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가상 약물은 3가지 구성 요소로 정의됩니다.
활성 물질, 강도 및 약제 형태
이 세 가지 구성 요소는 공인된 벤치마크에서 파생되었습니다.
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​- 물질 :
물질을 설명하는 데 사용된 참고 자료는 EMA에서 발행한 물질 목록(1)인 '확장된 유드라벨 의약품 사전(xEVMPD)'입니다.
이 저장소의 물질은 ISO 11238:2012 IDMP2 표준에 따라 관리됩니다(특히 "제57조(2)" 데이터베이스의 데이터를 채우기 위해 구현됨).
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(1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/04/WC500142231.xlsx
(2) IDMP: 의약품 식별
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​- 제약 형태
도형을 설명하는 데 사용되는 표준은 EDQM*에서 발행한 표준 용어입니다.
상호 운용성 저장소의 프레임워크에서 의약품 형태와 관련된 용어와 의약품 형태와 관련된 결합 용어는 유지되었습니다.
* https://standardterms.edqm.eu/
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​- 단위
물질 복용량 단위를 설명하는 데 사용되는 표준은 UCUM*입니다.
문자, 기호, 어휘 및 구문 규칙 세트가 구현된 문법
* 측정 단위 통합 코드(http://unitsofmeasure.org)
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헌법 규칙 :

​-> 복용량
복용량에는 표현 모드(염기 또는 염)를 나타내는 "염기" 표시기(부울)가 함께 표시됩니다.
숫자 값은 그림으로 표시됩니다.
단위는 UCUM 기준 시스템에 따라 표시됩니다.
표기 규칙: 1000mg 이상: "g" 단위가 사용됩니다.
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​. 단일" 양식
복용량 표현은 고려 중인 단위에 포함된 물질의 양입니다.
예: 인도메타신 25mg 캡슐
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​ . 다회 투여 형태
복용량은 농도 또는 백분율로 표시할 수 있으며, 후자의 경우 농도의 정밀도를 고려하여 표시할 수 있습니다.
예시:
주입용 파미드론산 나트륨 염 15 mg/ml 용액
아세틸시스테인 2% (20 mg/ml) 경구용 용액
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​ . 경피 기기
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디바이스 유형에 따라 3가지 규칙을 적용할 수 있습니다.
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24시간 장치(가장 일반적인 경우):
복용량의 표현은 24 시간으로 표시됩니다.
예: 니코틴 14 mg/24시간 경피 디바이스
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24시간 이외의 기간 동안 관리할 수 있는 장치
복용량 표현은 표시된대로 기간을 취합니다.
예: 니코틴 15 mg/16 시간 경피 디바이스
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​약물
선량 표현식은 시간당 제공됩니다.
​예펜타닐 12 µg/h 경피 장치
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-핵심 리포지토리에서 누락된 정보
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임시 내부 식별자를 할당하여 리포지토리를 관리하는 그룹의 공동 합의 후 생성합니다.
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관할 당국에 설립을 신청합니다.
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.물질
키 문자 TS로 시작하는 임시 내부 식별자 코드에 6자리 숫자(예: TS000010)를 할당합니다.
EMA에 설립 신청
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.단위
이 리포지토리를 관리하는 주체에 대한 애플리케이션
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. 의약품 형태
키 문자 TS로 시작하고 6자리로 이어지는 임시 내부 식별자 코드 할당(예: TF000025)
ANSM에 신청(EDQM 담당자)
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. 가상 의약품의 문구는 대문자로 시작합니다.
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. 물질의 순서는 알파벳순입니다.
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. 물질(1)의 문구는 소문자로 강조되어 있습니다.
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.복용량
물질 바로 뒤에 배치됩니다.
"물질 - 용량" 쌍은 앞뒤에 "+" 기호와 공백으로 구분됩니다.
복용량이 기본으로 표시되는 경우 소금은 괄호 안에 넣습니다.
1보다 작게 표시되는 숫자의 소수점 구분 기호 앞에는 0이 표시됩니다.
쉼표나 마침표를 천 단위 구분 기호로 사용하지 않고 공백으로 사용합니다.
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​. 제약 형태
표준 약관의 프랑스어 표현
소문자 전체 및 강조 표시
공백이 앞에 오면 '물질-용량' 쌍의 목록이 따릅니다.
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(1) 세계보건기구(WHO)가 권장하는 INN, 그 외에는 유럽 또는 프랑스 약전의 이름 또는 일반적인 일반명(공중보건법 R.5121-1조)을 사용합니다.
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리포지토리 유지 관리 원칙
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관리는 협업입니다.