업데이트 : 220831_SGU
프레젠테이션:
Medicabase는 의약품 데이터베이스 편집자들의 비영리 협회입니다. 이 단체의 목적은 의약품 회로의 상호 운용성에 기여하는 시맨틱 리포지토리를 구축하고 제공하는 것입니다. 또한 이 분야의 전문 지식과 분석 작업을 통해 전자 의료 부문에서 중요한 역할을 담당하고 있습니다.
메디베이스는 생산한 참고 자료를 비상업적인 방식으로 널리 배포할 계획입니다.
메디베이스 가상 약물 저장소
가상 약물 저장소는 DC 처방의 맥락에서 가상 약물의 상호 운용성을 가능하게 하기 위한 것입니다. 이 저장소는 주로 처방 또는 조제를 위한 전문 소프트웨어를 통해 사용하도록 되어 있습니다.
리포지토리는 라이선스에 따라 다운로드할 수 있습니다. 콘텐츠에 액세스하고 다운로드함으로써 사용자는 본 라이선스의 약관을 읽었으며 무조건 동의한다는 것을 인정합니다.
비즈니스 소프트웨어와의 통합을 용이하게 하기 위해 저장소는 자체 일정에 따라 Medicabase 회원사의 의약품 데이터베이스에도 배포될 예정입니다.
현재까지 이 리포지토리를 통합하는 데이터베이스 목록은 다음과 같습니다.
- 클로드 베르나르
- 테리아크
- 테오리메드
- VIDAL
기술 부속서 :
Medicabase 가상 의약품 저장소는 고유 영숫자 식별자(MV + 8자리)와 상호 운용 가능한 가상 의약품의 설명 레이블을 기반으로 합니다.
이 문구는 활성 물질의 일반명칭, 각 물질의 각 농도 및 의약품 형태로 구성됩니다.
리포지토리는 매월 업데이트됩니다.
가상 의학 상호 운용성 저장소에 대한 자세한 설명입니다.
상호 운용성 프레임워크의 범위 :
여기에는 지난 3년 동안 프랑스에서 판매되었거나 판매된 모든 특산품이 포함되며, 다음을 제외합니다.
- 전자 처방전에 일반명이 필요하지 않은 전문 분야
- 실무 그룹이 구성의 특성으로 인해 제외하기로 결정한 전문 분야(의료용 가스, 프로드로그...)
리포지토리 모델 :
가상 약물은 3가지 구성 요소로 정의됩니다.
활성 물질, 강도 및 약제 형태
이 세 가지 구성 요소는 공인된 벤치마크에서 파생되었습니다.
- 물질 :
물질을 설명하는 데 사용된 참고 자료는 EMA에서 발행한 물질 목록(1)인 '확장된 유드라벨 의약품 사전(xEVMPD)'입니다.
이 저장소의 물질은 ISO 11238:2012 IDMP2 표준에 따라 관리됩니다(특히 "제57조(2)" 데이터베이스의 데이터를 채우기 위해 구현됨).
(1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/04/WC500142231.xlsx
(2) IDMP: 의약품 식별
- 제약 형태
도형을 설명하는 데 사용되는 표준은 EDQM*에서 발행한 표준 용어입니다.
상호 운용성 저장소의 프레임워크에서 의약품 형태와 관련된 용어와 의약품 형태와 관련된 결합 용어는 유지되었습니다.
* https://standardterms.edqm.eu/
- 단위
물질 복용량 단위를 설명하는 데 사용되는 표준은 UCUM*입니다.
문자, 기호, 어휘 및 구문 규칙 세트가 구현된 문법
* 측정 단위 통합 코드(http://unitsofmeasure.org)
헌법 규칙 :
-> 복용량
복용량에는 표현 모드(염기 또는 염)를 나타내는 "염기" 표시기(부울)가 함께 표시됩니다.
숫자 값은 그림으로 표시됩니다.
단위는 UCUM 기준 시스템에 따라 표시됩니다.
표기 규칙: 1000mg 이상: "g" 단위가 사용됩니다.
. 단일" 양식
복용량 표현은 고려 중인 단위에 포함된 물질의 양입니다.
예: 인도메타신 25mg 캡슐
. 다회 투여 형태
복용량은 농도 또는 백분율로 표시할 수 있으며, 후자의 경우 농도의 정밀도를 고려하여 표시할 수 있습니다.
예시:
주입용 파미드론산 나트륨 염 15 mg/ml 용액
아세틸시스테인 2% (20 mg/ml) 경구용 용액
. 경피 기기
디바이스 유형에 따라 3가지 규칙을 적용할 수 있습니다.
24시간 장치(가장 일반적인 경우):
복용량의 표현은 24 시간으로 표시됩니다.
예: 니코틴 14 mg/24시간 경피 디바이스
24시간 이외의 기간 동안 관리할 수 있는 장치
복용량 표현은 표시된대로 기간을 취합니다.
예: 니코틴 15 mg/16 시간 경피 디바이스
약물
선량 표현식은 시간당 제공됩니다.
예펜타닐 12 µg/h 경피 장치
-핵심 리포지토리에서 누락된 정보
임시 내부 식별자를 할당하여 리포지토리를 관리하는 그룹의 공동 합의 후 생성합니다.
관할 당국에 설립을 신청합니다.
.물질
키 문자 TS로 시작하는 임시 내부 식별자 코드에 6자리 숫자(예: TS000010)를 할당합니다.
EMA에 설립 신청
.단위
이 리포지토리를 관리하는 주체에 대한 애플리케이션
. 의약품 형태
키 문자 TS로 시작하고 6자리로 이어지는 임시 내부 식별자 코드 할당(예: TF000025)
ANSM에 신청(EDQM 담당자)
이름 지정 및 작성 규칙
. 가상 의약품의 문구는 대문자로 시작합니다.
. 물질의 순서는 알파벳순입니다.
. 물질(1)의 문구는 소문자로 강조되어 있습니다.
.복용량
물질 바로 뒤에 배치됩니다.
"물질 - 용량" 쌍은 앞뒤에 "+" 기호와 공백으로 구분됩니다.
복용량이 기본으로 표시되는 경우 소금은 괄호 안에 넣습니다.
1보다 작게 표시되는 숫자의 소수점 구분 기호 앞에는 0이 표시됩니다.
쉼표나 마침표를 천 단위 구분 기호로 사용하지 않고 공백으로 사용합니다.
. 제약 형태
표준 약관의 프랑스어 표현
소문자 전체 및 강조 표시
공백이 앞에 오면 '물질-용량' 쌍의 목록이 따릅니다.
(1) 세계보건기구(WHO)가 권장하는 INN, 그 외에는 유럽 또는 프랑스 약전의 이름 또는 일반적인 일반명(공중보건법 R.5121-1조)을 사용합니다.
리포지토리 유지 관리 원칙
관리는 협업입니다.
