アップデート : 220831_SGU
プレゼンテーションの様子。
Medicabaseは、医薬品データベース編集者の非営利団体である。その目的は、薬物回路の相互運用性に貢献するセマンティックリポジトリを構築し、利用可能にすることである。また、この分野のプレーヤーとの専門知識や分析作業を通じて、e-ヘルス分野の役割も果たしています。
メディカベースは、作成した参考資料を非商業的な方法で広く普及させることを意図しています。
Medicabase 医薬品バーチャルリポジトリ
仮想医薬品リポジトリは、DC処方の文脈で仮想医薬品の相互運用性を可能にすることを目的としています。このリポジトリは、主に処方や調剤のための専門的なソフトウェアを通じて使用されることを目的としています。
リポジトリは、ライセンスの下でダウンロードすることができます。コンテンツにアクセスしダウンロードすることで、ユーザーはこのライセンスの条件を読み、無条件で受け入れることを認めることになります。
また、業務用ソフトウェアへの組み込みを容易にするため、このリポジトリは、Medicabase加盟の医薬品データベースにも、それぞれのスケジュールに従って配布される予定です。
現在までに本リポジトリを統合しているデータベースの一覧は以下の通りです。
- クロード・ベルナール
- テリアック
- セゾリメッド
- バイダル
テクニカルアネックス :
Medicabaseの仮想医薬品リポジトリは、ユニークな英数字の識別子（MV＋8桁）と相互運用可能な仮想医薬品の説明ラベルに基づいています。
この文言は、一般的な名称の活性物質名、各活性物質の強さ、医薬品の形態で構成されています。
リポジトリは毎月更新されます。
仮想医療相互運用リポジトリの詳細説明。
相互運用性フレームワークの範囲 :
フランスで過去3年間に販売された、または販売されたことのあるすべての特産品が含まれます。
- 電子処方箋で一般名を必要としない専門分野
- ワーキンググループがその組成の性質上除外することを決定した専門分野（医療用ガス、プロドローグ...）。
レポジトリのモデル :
バーチャルドラッグは、3つの要素で定義されています。
有効成分、強さ、製剤形態
これら3つの要素は、公認のベンチマークから導き出されています。
- 物質:
物質の記載に使用する参考資料は、EMAが発行する物質リスト（1）：eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary（xEVMPD）です。
このリポジトリの物質は、ISO 11238:2012 IDMP2規格に従って管理されている（特に「57条2項」データベースのデータ記入のために実施されている）。
(1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/04/WC500142231.xlsx
(2)IDMP：Identification of medicinal products（医薬品の識別）。
- 医薬品の形態
形状を表現する基準として、EDQM*が発行する「Standard Terms」を使用しています。
相互運用性リポジトリの枠組みで、医薬品の形態に関する用語と医薬品の形態に関する複合語を保持した。
* https://standardterms.edqm.eu/
- ユニット
物質の投与量の単位を表す基準として、UCUM*があります。
文字、記号、語彙・構文規則のセットを実装した文法
* Unified Code for Units of Measure（http://unitsofmeasure.org）。
会則:
-用法・用量
投与量には、その発現様式（塩基または塩）を示す「塩基」表示（ブール値）が付されている
数値で表現しています
単位はUCUM参照系に従って表現されます
表記ルール：1000mg以上：単位「g」を使用します。
.ユニティ」形式
投与量の表現は、対象となる単位に含まれる物質の量である
例）インドメタシン 25mg カプセル
.マルチドーズ形態
投与量は濃度または割合で表すことができ、後者の場合は濃度の精度で表すことができる
例を挙げます。
パミドロン酸二ナトリウム塩 15mg/ml 点滴静注液
アセチルシステイン2％（20mg／ml）内服液
.経皮吸収型デバイス
デバイスの種類に応じて3つのルールを適用可能
24時間デバイス（最も多いケース）。
投与量の発現は24時間後を目安とする
例：ニコチン14mg/24h経皮吸収型デバイス
24時間以外の時間帯にも投与できる装置
線量が表示される期間は、表示された期間となります。
例）ニコチン15mg/16h経皮吸収型デバイス
薬物
時間あたりの投与量の表現
例フェンタニル12μg/h経皮吸収型デバイス
-コアリポジトリにない情報
仮の内部識別子を割り当てた上で、リポジトリを管理するグループの合議により作成する。
所轄官庁に設立を申請する。
.物質名
TSで始まるキー文字と6桁の数字からなる一時的な内部識別子コード（例：TS000010）の割り当て
EMAへの設立申請
.ユニット
本リポジトリを管理する団体への申請
.医薬品の形態
TSで始まるキー文字と6桁の数字からなる一時的な内部識別子コードを割り当てる（例：TF000025）。
ANSMへの応募（EDQM担当者）
命名・表記ルール
.バーチャルメディカルの文言は、大文字で始まる
.物質の並び順はアルファベット順です
.物質(1)の文言はアクセント付き小文字で
.投与量
物質の直後に配置される
物質-投与量」の組は、「+」記号の前後にスペースで区切られます。
投与量を塩基で表す場合は、塩を括弧内に入れる。
1未満の数字が表示された場合、小数点以下の区切り文字にゼロが付きます。
コンマやフルストップは千区切りとして使わず、スペースで区切る
.医薬品の形態
標準語句のフランス語表記
完全かつアクセントのある小文字で
スペースで先行し、「物質-投与」のペアのリストに続く。
(1) WHOが推奨するINN、そうでない場合は欧州またはフランスの薬局方の名称、そうでない場合は通常の一般名（公衆衛生法R.5121-1条）。
リポジトリ保守の原則
経営は共同作業です。
