Actualización : 220831_SGU

Fuente :https://www.medicabase.fr/

Medicabase es una asociación sin ánimo de lucro de editores de bases de datos de medicamentos. Su objetivo es construir y poner a disposición repositorios semánticos que contribuyan a la interoperabilidad del circuito del medicamento. También desempeña un papel en el sector de la sanidad electrónica a través de su experiencia y su labor de análisis con los agentes de este ámbito.
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Medicabase pretende difundir ampliamente y de forma no comercial los materiales de referencia que produce.
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​Repositorio virtual de medicamentos Medicabase
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El repositorio virtual de medicamentos tiene por objeto permitir la interoperabilidad de los medicamentos virtuales en el contexto de la prescripción de CD. El repositorio está destinado principalmente a ser utilizado a través de software profesional para la prescripción o dispensación.
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El repositorio está disponible para su descarga bajo licencia. Al acceder y descargar el contenido, el usuario reconoce que ha leído los términos de esta licencia y los acepta incondicionalmente.
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Para facilitar la integración en el software empresarial, el repositorio también se difundirá a las bases de datos de medicamentos miembros de Medicabase según su propio calendario.
La lista de bases de datos que integran este repositorio hasta la fecha son
- Claude Bernard
- Theriaque
- Thesorimed
- VIDAL

El repositorio de medicamentos virtuales de Medicabase se basa en un identificador alfanumérico único (MV + 8 dígitos) y una etiqueta descriptiva del medicamento virtual interoperable.
Esta mención consiste en el nombre común de la(s) sustancia(s) activa(s), la dosis respectiva de cada sustancia y la forma farmacéutica.

El repositorio se actualiza mensualmente.
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​Descripción detallada del repositorio de interoperabilidad de medicina virtual.
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Ámbito de aplicación del marco de interoperabilidad :
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Incluye todas las especialidades que se comercializan o se han comercializado en Francia durante los tres últimos años, a excepción de
- especialidades para las que no se exige el nombre común en la receta electrónica
- especialidades que el grupo de trabajo decidió excluir debido a la naturaleza de su composición (gases medicinales, Prodrogue...)
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​ Modelo de depósito :
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El medicamento virtual está definido por 3 componentes.
Principio(s) activo(s), dosis y forma farmacéutica
Estos tres componentes se derivan de referencias reconocidas.
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​- Sustancias :
La referencia utilizada para describir las sustancias es la lista(1) de sustancias publicada por la EMA: eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (xEVMPD).
Las sustancias de este depósito se gestionan con arreglo a la norma ISO 11238:2012 IDMP2 (se ha aplicado, en particular, para cumplimentar los datos de la base de datos "artículo 57, apartado 2").
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(1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/04/WC500142231.xlsx
(2)IDMP: identificación de medicamentos
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​- Forma farmacéutica
La norma utilizada para describir las formas son los términos estándar publicados por la EDQM*.
En el marco del repositorio de interoperabilidad, se han mantenido los términos relativos a las formas farmacéuticas y los términos combinados relativos a las formas farmacéuticas.
* https://standardterms.edqm.eu/
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​- Unidades
La norma utilizada para describir las unidades de dosificación de las sustancias es la UCUM*.
Gramática con aplicación de un conjunto de caracteres, símbolos y reglas léxicas y sintácticas
* Código Unificado de Unidades de Medida (http://unitsofmeasure.org)
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Normas de constitución :

​-Dosificación
La dosificación va acompañada de un indicador "base" (booleano) para indicar su modo de expresión (base o sal)
El valor numérico se expresa como un número
La unidad se expresa según el sistema de referencia UCUM
Regla de escritura: por encima de 1000 mg: se utiliza la unidad "g".
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​. Forma "unitaria
La expresión de la dosis es la cantidad de sustancia contenida en la unidad considerada
Ejemplo: Indometacina 25 mg cápsula
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​ . Forma multidosis
La dosificación puede expresarse como concentración o como porcentaje, en este último caso con la precisión de la concentración
Ejemplos:
Ácido pamidrónico sal disódica 15 mg/ml solución para perfusión
Acetilcisteína 2% (20 mg/ml) solución oral
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​ . Dispositivos transdérmicos
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Se pueden aplicar 3 reglas en función del tipo de dispositivo
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Dispositivo de 24 horas (caso más común):
la expresión de la dosis se indica en 24h
Ejemplo: Dispositivo transdérmico de nicotina 14 mg/24h
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un dispositivo que puede administrarse durante un periodo superior a 24 horas
la expresión de la dosis toma el período indicado
Ejemplo: Dispositivo transdérmico de nicotina 15 mg/16 h
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​drogas
la expresión de la dosis se da por hora
​EjemploFentanilo 12 µg/h dispositivo transdérmico
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-Falta información en los repositorios centrales
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Creación previo acuerdo colegiado del grupo gestor del repositorio con asignación de un identificador interno provisional.
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Solicitud de establecimiento a las autoridades competentes.
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.Sustancias
Asignación de un código identificador interno temporal que empieza por las letras clave TS seguidas de 6 dígitos (ejemplo TS000010).
Solicitud de establecimiento a la EMA
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.Unidades
Solicitud al organismo que gestiona este depósito
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. Formas farmacéuticas
Asignación de un código identificador interno temporal que empieza por las letras clave TS seguidas de 6 dígitos (ejemplo TF000025).
Solicitud a la ANSM (persona de contacto de EDQM)
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. El enunciado de una medicina virtual empieza por mayúscula
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. El orden de las sustancias es alfabético
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. La redacción de las sustancias(1) está en minúsculas acentuadas
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.Dosificación
Se coloca inmediatamente después de la sustancia
Los pares "sustancia - dosis" van separados por un signo "+" precedido y seguido de un espacio
Si la dosis se expresa en forma de base, la sal se pone entre paréntesis.
Un cero precede al separador decimal para los números inferiores a 1
No se utiliza coma ni punto como separador de miles, sino un espacio
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​. Forma farmacéutica
Redacción francesa de las cláusulas estándar
En minúsculas enteras y acentuadas
Precedida de un espacio, sigue la lista de pares "sustancia-dosis".
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(1) DCI recomendada por la OMS, en su defecto, la denominación de la farmacopea europea o francesa o, en su defecto, la denominación común usual (artículo R.5121-1 del Código de Salud Pública).
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Principios de mantenimiento de repositorios
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La gestión es colaborativa.